今日视点:推进复发性、难治性肿瘤的诊治和临床研究

来源:新闻晨报 发布:2022-07-03 05:43:52


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为了更好地推进复发性、难治性肿瘤的诊治和临床研究,依托张江科学城“药谷”与“医谷”,及时将新药研发与临床转化相结合,7月1日,上海国际医学中心肿瘤临床研究中心成立。

同时,上海国际医学中心与上海癌症康复俱乐部就共同成立临床试验受试者招募平台进行了合作签约。

上海国际医学中心肿瘤临床研究中心主任丁罡透露,拟进行高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌新药临床试验,预计在全国招募约35例受试患者进行临床新药的试验,以期能为更多此类患者带来更好治疗手段。

上海国际医学中心肿瘤科团队于2017年6月1日凭借张江科学城、“药谷”与“医谷”的地理优势,在新药研发及临床转化中承载了创建高品质研究型团队的重任,在著名肿瘤学专家丁罡教授的带领下成立并开始筹建“药物临床试验机构”和“医院伦理委员会”。

2019年8月顺利通过国家药品审评核查中心现场资格认定,成为上海社会医疗机构中唯一肿瘤学专业通过药物临床试验机构(GCP)资格现场认定的单位,并顺利通过2020年及2021年上海市药品审评核查中心的年度检查。

2019年10月,获得国家药物临床试验机构现场资格认定资格。

目前,中心拥有研究医生11人、研究型护士6人,均获得GCP培训证书。研究中心设有专业质控员2名,药物管理员2名,档案管理员2名。后期团队还将纳入专业的临床药师及生物统计师。

临床研究中心致力于晚期复发难治性肿瘤的诊治和临床研究,建立难治性肿瘤的生物样本库,成为全国首个开展实体肿瘤细胞免疫治疗临床研究的团队,并开展了如“CTC液体活检”“miniPDX肿瘤药敏筛选”“光动力治疗”“脑胶质瘤电场治疗”“载药微球栓塞治疗”“肝动脉灌注化疗”等肿瘤精准诊断与治疗新技术。

上海市社会医疗机构协会肿瘤学分会旗下的伦理专委会为临床研究中心开展的项目伦理审查保驾护航,新技术专委会让优秀药企的研发团队入驻,为将来新药研发项目的引进提供沟通平台。上海市癌症康复协会为临床研究中心的项目搭建招募平台,将让更多的患者获益。

未来中心将开展肿瘤液体活检,ADC类新药、双特异性抗体药物、CAR-T细胞治疗等临床研究,让更多的新药和医疗新技术得以临床转化,给更多复发难治肿瘤患者带来希望。

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