生物医药制造业正在经历数字化转型，智能技术、数据分析和连接设备使药品生产商能够显著提高效率、生产力和准确性，同时保障和提升药品质量。数字化正在改变工艺设计和生产，以及工厂和供应链的运营、流程和能源足迹。
近期，浦东跨国生物制药企业勃林格殷格翰宣布其位于张江的生物制药生产基地已完成“智能工厂”一期工程。
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勃林格殷格翰介绍，生物制药生产基地“智能工厂”结合了来自德国百年药企的制药技术积淀与上海数字化“新智造”发展的迅猛势头。在此项目规划下，勃林格殷格翰生物药业将持续投入，在2025年之前分步达成工业物联网，直至全面智能制造的数字化战略目标。
在浦东张江拥有全业务全价值链布局
勃林格殷格翰1994年进入中国，办事处就设在浦东。2002年在张江建立了人用药品生产基地。2013年生物制药项目启动，2015年中试车间投入使用，2017年商业化生产基地落成。2020年，勃林格殷格翰外部创新合作中心与ATLATL飞镖加速器联合创立了BI-ATLATL联合创新实验室。除了人用药品的研发与生产之外，公司动物保健业务动保研发中心以及动保健康管理中心（HMC）近年来也陆续花落张江。目前，勃林格殷格翰在浦东张江拥有全业务全价值链布局。
去年勃林格殷格翰在中国市场交出了一张“稳健增长”的成绩单，三大业务均斩获不俗业绩，特别在生物制药方面，生物制药生产基地顺利完成二期扩建，产能扩增三倍，生物制药合同开发生产（CDMO）业务持续增长。
勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司总经理王彬博士说，“我们见证了浦东、张江的快速发展。这个发展不仅体现在硬件上，更体现在软件上，包括政策支持和创新、企业服务等。”
纵观全球，并不是每一家致力于研发的生物医药企业都需要建立自己的生产体系，企业需要更高效地利用资源。一些跨国制药巨头即使拥有自己的生产基地，仍将重要的产品交付给专业生物医药合同生产企业（CMO）进行生产。这是它们确保高质量、多渠道供货和降低生产成本的成功之道。
2013年勃林格殷格翰在浦东张江设立生物制药生产基地，这也是跨国公司在中国设立的第一个世界级生物制药生产基地。
“当时生物制药合同生产模式在中国尚属空白，是上海政府、浦东、张江相关部门携手我们一起推动了药品上市许可持有人制度的落地。”王彬博士说，“这不仅推动了生物制药合同生产在中国落地生根，更极大地促进了创新型生物制药企业的加速发展。”
作为加快生物制药技术研发和转化的“关键撬动点”，生物制药合同生产的创新模式可以将原本生物制药产业链中的“生产瓶颈”变成“服务平台”，帮助在研新药实现产业化和价值最大化。
据了解，勃林格殷格翰生物制药商业化生产基地已于去年顺利完成二期扩建，总产能达到6000公升的规模，正协助本土创新生物制药企业百济神州自主研发的肿瘤抗体药物等加速生产。
赋能创新药物“上海研发，上海制造”走向全球
在去年举办的首届“上海国际生物医药产业周”期间，勃林格殷格翰正式成为上海世界级生物医药产业集群共建伙伴，充分发挥世界领先的生物制药合同开发与生产的经验和专业知识，赋能创新药物“上海研发，上海制造”，走向全球。“我们希望未来能帮助更多中国生物技术药物‘出海’，同时帮助跨国药企的药品实现‘本土化生产’。”王彬博士表示。
据悉，勃林格殷格翰的“智能工厂”工程关注大分子的受托生产企业（CDMO）在数字化过程中面临的特殊挑战，在严格符合良好制造规范 (GMP) 相关要求的同时，提升生产效率。
“十四五”时期，上海生物医药产业已确立围绕“研发+临床+生产+应用”全生命周期及上下游产业链，打造世界级产业集群的战略定位。其中，“数字化”作为中国市场的新机遇，勃林格殷格翰也确认将数字化转型提升至公司战略高度，在开发、临床试验、营销等各个环节积极整合数字化力量，提供创新数字解决方案。
目前，勃林格殷格翰已在上海投资建设“最强大脑”BI X数字创新实验室首个海外分支，通过开发数字化卒中康复治疗方案和宠物健康项目，助力业务数字化健康发展等。
“近年来本土医疗企业发展迅速，研发实力也在不断增强。相信在不久的将来，勃林格殷格翰能充分发挥自身优势，助力有越来越多的中国创新医药企业成功出海。”王彬博士表示。
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